BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) stiahol z trhu liek Irbesartan Actavis 150 mg.
Ako uviedol ústav na svojej stránke, liek sa u dospelých pacientov využíval na liečbu vysokého krvného tlaku a ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, cukrovkou druhého typu a a u tých, ktorí mali laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže je nedostatok v kvalite – možná prítomnosť nedeklarovanej častice v účinnej látke. Šarža sa preto sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
ŠÚKL informoval, že dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím ohrozená nie je.
Stiahnutie lieku má preventívny charakter a ochraňuje bezpečnosť a zdravie pacienta. Pacientom, ktorí liek užívajú, nehrozí akútne nebezpečenstvo, náhle prerušenie liečby sa preto neodporúča.
