BRATISLAVA. Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) stiahol z trhu lieky Ornibel a Teyla.
Ako informoval na svojej internetovej stránke, dôvodom stiahnutia je nedostatok v kvalite, a síce možnosť prasknutia alebo zlomenia vaginálneho krúžku.
Zdravotné riziko, ktoré pacientkam v prípade zlomenia vaginálneho krúžku hrozí, bolo vyhodnotené ako veľmi nízke. Písomná informácia pre používateľa obsahuje inštrukcie, ako v takomto prípade postupovať.
Štátny ústav stiahol z trhu všetky šarže liekov Ornibel 0,120/0,015 mg za 24 hodín vaginálny inzert, ins vag 1 (vre.PET/Al/LDPE) a Ornibel 0,120/0,015 mg za 24 hodín vaginálny inzert, ins vag 3 (vre.PET/Al/LDPE).
Stiahnuté boli aj všetky šarže lieku Teyla 0,120 mg/0,015 mg za 24 hodín vaginálny inzert, ins vag 3 (vre.PET/Al/LDPE).
Lieky ŠÚKL sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a zdravotníckych zariadení.
Dostupnosť liečby týmto rozhodnutím podľa Štátneho ústavu nie je ohrozená. Na slovenskom trhu sa nachádzajú iné vhodné alternatívy.
Ornibel a Teyla sú antikoncepčné krúžky na použitie do pošvy, ktoré sa používajú na zabránenie otehotneniu.
Každý krúžok obsahuje malé množstvo dvoch ženských pohlavných hormónov, etonogestrel a etinylestradiol.
Tieto hormóny krúžok pomaly uvoľňuje do krvného obehu. Vzhľadom na malé množstvo hormónov, ktoré sa uvoľňuje, sa oba lieky považujú za nízkodávkovú hormonálnu antikoncepciu.
Keďže uvoľňujú dva rôzne druhy hormónov, sú takzvanou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou.
