PARÍŽ, BRATISLAVA. Tabletky Diane-35 gynekológovia nepredpisujú len pre ochranu proti počatiu, ale najmä preto, aby ženy dostali pod kontrolu akné či nadmerné ochlpenie tela.
Používanie tohto lieku od nemeckej firmy Bayer však náhle zakázala Francúzska agentúra na kontrolu liečiv. Francúzi chcú liek stiahnuť z lekární do štvrťroka.
Jej odborníci tvrdia, že zvyšuje riziko krvných zrazenín. Upozornili pritom na štyri úmrtia žien, ktoré od roku 1987 prípravok užívali. V ďalších 125 prípadoch mali byť v žilách či tepnách pacientok krvné zrazeniny. Tie však neboli smrteľné.
Riziká sú nám známe
„Nemáme zatiaľ žiadne nové poznatky, ktoré by spochybňovali pozitívne hodnotenie rizík spojených s užívaním tohto lieku,“ tvrdí hovorkyňa firmy Bayer Astrid Kranzová.
Informácie o rizikách lieku začne na popud Paríža prehodnocovať Európska lieková agentúra. Tá potom môže obmedziť používanie lieku v Európskej únii.
„Rozhodnutie agentúry je reakciou na informácie o možnom riziku zrazenín, no toto riziko je dlhodobo známe,“ povedala hovorkyňa nášho Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Valéria Pernišová.
Za posledných šesť rokov nemá ústav hlásené žiadne nežiadúce účinky tabletiek Diane-35 či podobných liekov. Český liekový ústav podľa portálu iDnes.cz eviduje za posledných päť rokov pätnásť prípadov zrazenín u žien, ktoré užívali Diane-35.
„Spolupracujeme s Európskou liekovou agentúru a situáciu pozorne monitorujeme. V prípade nových skutočností budú prijaté potrebné opatrenia,“ dodala Pernišová.
Treba chodiť na testy
Denník Toronto Star včera napísal, že v Kanade zomrelo v súvislosti s liekom Diane-35 11 žien, vrátane štyroch tínedžeriek. „Preskúmame dostupné informácie aby sme určili ďalšie kroky,“ povedal hovorca tamojšieho liekového úradu.
Okrem Diane-35 sú u nás registrované aj generiká, teda lieky s rovnakým účinkom Chloe, Minerva a Vreya. Pacientkam, ktoré ich užívajú, liekový ústav neodporúča náhle ukončenie liečby.
Ženy by sa mali pri pochybnostiach poradiť s lekárom. Keďže sú možné komplikácie liečby známe, Pernišová tvrdí, že gynekológ by mal pacientky, ktoré užívajú Diane-35 alebo generikum, pravidelne testovať.
