BRATISLAVA. Na Slovensko nebola dovezená šarža vakcíny Infanrix Hexa, u ktorej majú v susednej Českej republike podozrenie na závažný nežiaduci účinok, keď v deň jej aplikácie zomrelo štvormesačné dieťa. Informuje o tom Štátny ústav pre kontrolu liečiv na svojej webstránke.
Ústav zároveň podotýka, že nemá hlásené nepredvídané závažné udalosti bezprostredne súvisiace s použitím iných šarží zmieňovanej vakcíny, ktoré sa používajú u nás.
Ústav je v kontakte ako s českými kolegami, tak i s Európskou liekovou agentúrou, ktorá situáciu monitoruje a rieši. "Bezpečnosť vakcín sa priebežne sleduje na celosvetovej úrovni. Všetky hlásené podozrenia na nežiaduce účinky sa vyhodnocujú s ohľadom na pomer prínosov a rizík použitia týchto liekov," konštatuje štátny ústav na svojej webovej
Aj napriek tomu, že medzi aplikáciou vakcíny a smrťou dojčaťa neexistuje preukázaná súvislosť, český ústav preventívne pozastavil distribúciu, výdaj a používanie šarže A21CC054A Infanrix Hexa, kým sa prípad neprešetrí.
Infanrix Hexa sa používa u detí na ochranu pred záškrtom, tetanom, dávivým kašľom, hepatitídou B, detskou obrnou a ochorením, ktoré vyvoláva Haemophilus influenzae typ b.
Na Slovensku sa ročne touto vakcínou zaočkuje približne 150 tisíc detí. ŠÚKL podotýka, že liekové agentúry v Európskej únii považujú prínos spomínanej vakcíny v prevencii závažných infekčných ochorení naďalej za pozitívny.
